پروڈکٹ کا جائزہ:

سلیکون جیل-بیسڈ ایمپٹی میڈیکیٹڈ پیچ ایک پریمیم، جلد{1}}دوستانہ پلیٹ فارم ہے جو ٹرانسڈرمل ڈرگ ڈیلیوری، داغ کے انتظام اور کاسمیٹک ایپلی کیشنز کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ میڈیکل-گریڈ سلیکون جیل سے بنایا گیا ہے، یہ نرم چپکنے والی، ہائپوالرجنک خصوصیات، اور باقیات-مفت ہٹانے کی پیشکش کرتا ہے، جو اسے حساس جلد کے لیے مثالی بناتا ہے۔

مواد کی وضاحتیں:

بیس	میڈیکل سلیکون جیل (50–300μm موٹائی)
پشت پناہی کرنا	Polyurethane فلم یا غیر-بنے ہوئے کپڑے
ریلیز لائنر	فلورو پولیمر-کوٹیڈ پی ای ٹی
چپکنے والی	پریشر-حساس سلیکون، 0.5–3 N/25mm چھلکے کی طاقت
سائز	2×2 سینٹی میٹر سے 15×20 سینٹی میٹر تک حسب ضرورت

مینوفیکچرنگ کا عمل

خام مال کی جانچ: واسکاسیٹی، پاکیزگی، اور علاج کی شرح کی تصدیق
اختلاط اور ڈیگاسنگ: سلیکون اجزاء کا ویکیوم مکسنگ
کوٹنگ: ریلیز لائنر پر پریسجن سلاٹ-ڈائی کوٹنگ
کیورنگ: کنٹرول کراس لنکنگ کے لیے ملٹی-زون تھرمل سرنگیں۔
لامینیشن: بیکنگ یکساں دباؤ کے ساتھ لگائی جاتی ہے۔
ڈائی-کٹنگ: سروو-آپٹیکل رجسٹریشن کے ساتھ روٹری سے چلنے والی کٹنگ
نس بندی: گاما شعاع ریزی (25–40 kGy) یا EO
پیکیجنگ: کلاس 100,000 کلین رومز میں فوائل پاؤچز کو سیل کیا گیا ہے۔

مینوفیکچرر کے فوائد

20+ سالوں کی مہارت: 2003 سے سلیکون طبی آلات میں مہارت
ہاؤس R&D میں{{0}: حسب ضرورت جیل فارمولیشنز کے لیے وقف کیمسٹ
اعلی درجے کی سہولیات: ISO 13485 مصدقہ کلین روم (کلاس 100,000/10,000)
اعلی صلاحیت: سخت QC کے ساتھ 30 ملین پیچ/ماہ
ریگولیٹری سپورٹ: FDA DMF، CE تکنیکی فائلیں، اور عالمی گذارشات

سرٹیفیکیشن اور تعمیل

ISO 13485:2016 (طبی آلات QMS)
ISO 9001:2015 (کوالٹی مینجمنٹ)
CE مارک (MDR) - کلاس I میڈیکل ڈیوائس
ایف ڈی اے رجسٹرڈ - اسٹیبلشمنٹ اور ڈیوائس لسٹنگ
یو ایس پی کلاس VI اور آئی ایس او 10993 (بائیو کمپیٹیبلٹی: غیر-سائٹوٹوکسک، غیر-خراب)
ریچ اور RoHS کے مطابق
ڈرگ ماسٹر فائل (قسم III) حوالہ کے لیے دستیاب ہے۔