سنگل-لیڈ ECG الیکٹروڈ پیڈ

ہمارا سنگل-لیڈ ای سی جی الیکٹروڈ پیچ ایک اعلی-کارکردگی والا طبی آلہ ہے جسے کلینیکل مانیٹرنگ، ہولٹر ایپلی کیشنز، اور ٹیلی میڈیسن کی ترتیبات میں کارڈیک سگنل کے درست حصول کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ یہ واحد-استعمال، غیر-ناگوار الیکٹروڈ مریض کے دل سے پیدا ہونے والے برقی سگنلز کو جلد کی سطح سے معیاری ECG لیڈ تاروں کے ذریعے الیکٹروکارڈیوگراف مانیٹرنگ ڈیوائس تک لے جاتا ہے۔ یہ پیچ مریض اور تشخیصی آلات کے درمیان ایک اہم انٹرفیس کے طور پر کام کرتا ہے، جس سے نگرانی کی پوری مدت میں قابل اعتماد R- لہر کا پتہ لگانے اور مستحکم بنیادی کارکردگی کو یقینی بنایا جاتا ہے۔

الیکٹروڈ میں ایک درست-انجینئرڈ ملٹی-پرت کی تعمیر ہے جس میں میڈیکل-گریڈ نان-بنے ہوئے تانے بانے یا فوم بیکنگ، Ag/AgCl سینٹرڈ سینسر عنصر، کنڈکٹیو ہائیڈروجیل پرت، اور حفاظتی ریلیز لائنر شامل ہیں۔ پروڈکشن کا عمل جدید ترین MEMS-متاثر شدہ فیبریکیشن تکنیکوں کا استعمال کرتا ہے جہاں بایو کمپیٹیبل سبسٹریٹس کو کنٹرول شدہ جمع کرنے کے عمل کے ذریعے ترسیلی مواد کے ساتھ تہہ کیا جاتا ہے۔ Ag/AgCl سینسر عنصر 1mV سے کم آفسیٹ وولٹیج کے ساتھ مستقل برقی کارکردگی کو یقینی بناتے ہوئے، درست اسکرین-پرنٹنگ یا الیکٹروپلاٹنگ کے ذریعے تیار کیا جاتا ہے اور طبی درستگی کے لیے موزوں مائبادی خصوصیات۔ hypoallergenic conductive hydrogel فارمولیشن جلد کے نرم چپکنے کو برقرار رکھتے ہوئے مستحکم سگنل ٹرانسمیشن فراہم کرتی ہے، چھلکے کی طاقت کو 1.0-2.0 N/cm کے درمیان احتیاط سے کیلیبریٹ کیا جاتا ہے تاکہ تکلیف دہ ہٹائے بغیر محفوظ اٹیچمنٹ ہو۔ ہر پیچ میں رکاوٹ، آفسیٹ وولٹیج، اور ڈیفبریلیشن اوورلوڈ ریکوری کے لیے 100% خودکار برقی ٹیسٹنگ ہوتی ہے۔ معیاری طول و عرض تقریباً 99mm × 99mm، بڑے مانیٹرنگ پلیٹ فارمز کے لیے یونیورسل اسنیپ یا ٹیب کنیکٹرز کے ساتھ ہم آہنگ۔ مینوفیکچرنگ ISO کلاس 7 (کلاس 10,000) کلین رومز میں ہوتی ہے جس میں ہائیڈروجیل لیمینیشن اور پیکیجنگ کے دوران درجہ حرارت (18-28 ڈگری) اور نمی (40-65% RH) کے لیے سخت ماحولیاتی کنٹرول ہوتے ہیں۔

عمودی طور پر مربوط آپریشنز کے ساتھ ایک خصوصی OEM/ODM مینوفیکچرر کے طور پر، ہم خام مال کی سورسنگ سے لے کر تیار مصنوعات کی نس بندی تک پوری سپلائی چین میں سخت کوالٹی کنٹرول کو برقرار رکھتے ہیں۔ ہماری سہولت ISO 13485:2016 کے سرٹیفائیڈ کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کے تحت چلتی ہے جس میں سالانہ نگرانی کے آڈٹ مسلسل تعمیل کو یقینی بناتے ہیں۔ ہم نے مکمل طور پر خودکار پروڈکشن لائنوں میں سرمایہ کاری کی ہے جس میں روٹری ڈائی-کاٹنگ، پریزین ہائیڈروجیل ڈسپنسنگ، اور ویژن انسپیکشن سسٹم شامل ہیں، سالانہ 50 ملین یونٹس سے زیادہ پیداواری صلاحیتوں کو حاصل کرتے ہوئے۔ ہماری تکنیکی ٹیم مخصوص ایپلی کیشنز کے لیے حسب ضرورت فارمولیشنز میں مہارت رکھتی ہے جس میں طویل مدتی نگرانی، اطفال کی آبادی، اور چیلنج کرنے والے مریضوں کی آبادی جن میں پہننے کے اوقات کی ضرورت ہوتی ہے۔ کنٹریکٹ مینوفیکچرنگ کے 15 سال سے زیادہ کے تجربے کے ساتھ، ہم بڑے میڈیکل ڈیوائس برانڈز کی خدمت کرتے ہیں جن کو پرائیویٹ لیبلنگ، کسٹم پیکیجنگ کنفیگریشنز، اور عالمی مارکیٹ تک رسائی کے لیے ریگولیٹری سپورٹ کی ضرورت ہوتی ہے۔

ہمارے سنگل-لیڈ ای سی جی الیکٹروڈ پیچ بین الاقوامی ریگولیٹری معیارات کی مکمل تعمیل میں تیار کیے گئے ہیں:

• ISO 13485:2016: میڈیکل ڈیوائس کوالٹی مینجمنٹ سسٹمز کے لیے مکمل سرٹیفیکیشن جس میں دائرہ کار کا احاطہ کرتا ہے ڈیزائن، ترقی، اور ECG الیکٹروڈ اور متعلقہ لوازمات کی تیاری
• ایف ڈی اے رجسٹریشن: یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے ساتھ رجسٹرڈ سہولت اور پروڈکٹ ڈوزیئر؛ پروڈکٹ کوڈ DRX (الیکٹروڈ، الیکٹروکارڈیوگراف) کے تحت درج ڈیوائس
• CE مارکنگ (MDR): کلاس I کے طبی آلات کے لیے یورپی میڈیکل ڈیوائس ریگولیشن (EU) 2017/745 کے تحت تصدیق شدہ
• ISO 10993 Biocompatibility: cytotoxicity، جلد کی حساسیت، اور جلن (ISO 10993-5, -10, -23) کے لیے جامع جانچ پاس کی گئی۔
• AAMI EC12 تعمیل: ڈسپوزایبل ECG الیکٹروڈ کے لیے امریکی قومی معیار پر پورا اترتا ہے بشمول آفسیٹ وولٹیج، AC مائبادا، اور defibrillation overload ریکوری کی ضروریات
• ریچ اور RoHS کے مطابق: مینوفیکچرنگ کے عمل خطرناک مادوں سے پاک جن میں phthalates اور بھاری دھاتیں شامل ہیں
• NMPA سرٹیفیکیشن: چین کی مارکیٹ تک رسائی کے لیے درست میڈیکل ڈیوائس پروڈکشن لائسنس
• سٹوریج استحکام: کنٹرول شدہ سٹوریج کے حالات کے تحت 24-36 ماہ کی توثیق شدہ شیلف لائف (10-32 ڈگری، 5-80 فیصد رشتہ دار نمی)

ہمارے سنگل-لیڈ ای سی جی الیکٹروڈ پیچز عین مطابق انجینئرنگ اور میڈیکل-گریڈ میٹریل سائنس کے ہم آہنگی کی نمائندگی کرتے ہیں، جو عصری قلبی تشخیص کے لیے درکار سگنل کی سالمیت اور مریض کو سکون فراہم کرتے ہیں۔